Тест-система Leccurate, Lepu. SARS-CoV-2 Antibody Test

Описание

Тест-система Leccurate. SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography) предназначена для экспресс-анализа антител к коронавирусу иммунохроматографическим методом для качественного определения содержания антител против SARS-CoV-2 в клинических образцах (сыворотка, плазма, цельная кровь).

Основные преимущества тест-системы Leccurate. SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography):

Точность. Высокоочищенные антитела для лучшей точности
Эффективность. Результат тестирования через 15 минут
Удобство. Подходит капиллярная кровь (из пальца)
Чувствительность. 100%
Специфичность. 99,2%

Тест-набор включает:

1.Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем – 20 упак.
2.Комплект для забора биоматериала (1 упак.) в составе:
- пипетки капиллярные – 20 шт.;
- помпа - 1 шт.
3.Разбавитель (diluent) для разведения образцов – 1 флакон (2,5 мл/фл)
4.Инструкция по применению – 1 шт.

Этапы проведения теста:

РУ- Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12265
Дата государственной регистрации медицинского изделия - 14.10.2020
Наименование медицинского изделия: Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для обнаружения антител IgМ и IgG к короновирусу SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antibody Test (colloidal gold immunochromatography)), серия 20CG2510X.
Наименование организации-производителя медицинского изделия: Бейджинг Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд." Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия: Китай, Building 7-1, No. 37 ChaoQian Road, Changping District, Beijing 102200, China